Φινγκολιμόδη Gilenya Παρενέργειες και πληροφορίες για την ασφάλεια


Φινγκολιμόδη είναι ένα από του στόματος φάρμακα που χρησιμοποιούνται για τη θεραπεία των συμπτωμάτων της υποτροπιάζουσα-διαλείπουσα σκλήρυνση κατά πλάκας (RRMS). Καλύτερα γνωστή με την επωνυμία του, το Gilenya, αυτό το είδος της σφιγγοσίνης διαμορφωτή υποδοχέα L-φωσφορική είναι μία από τις νεότερες μορφές θεραπείας RRMS.

Ο σκοπός αυτού του τύπου της φαρμακευτικής αγωγής είναι να μειωθεί η ποσότητα των κυττάρων που προκαλούν βλάβη των νεύρων. Fingolimod Βοηθά επίσης στην πρόληψη λεμφοκύτταρα (λευκά αιμοσφαίρια) από την είσοδο του κεντρικού νευρικού συστήματος. Και αυτό μπορεί να βοηθήσει να σταματήσει την οξεία (ταχεία, αλλά περιστασιακά) τα συμπτώματα της σκλήρυνσης, όπως:

  • μυϊκοί σπασμοί
  • αδυναμία και το μούδιασμα
  • προβλήματα ελέγχου της ουροδόχου κύστης
  • ομιλία και όραση όρασης
< p> Όπως και με άλλα φάρμακα RRMS, θα πρέπει να γνωρίζουν τις παρενέργειες πριν πάρετε αυτό το φάρμακο. Λίγες αναφορές σοβαρών κινδύνων που έχουν συσχετιστεί με φινγκολιμόδη.

Πρώτη Δόση φινγκολιμόδη

Fingolimod είναι ένα από του στόματος φάρμακο υπό την μορφή μιας κάψουλας 0,5 mg. Σύμφωνα με το Εθνικό Ινστιτούτο Υγείας (NIH), θα πρέπει να πάρετε αυτό το φάρμακο μία φορά την ημέρα, και την ίδια ώρα κάθε μέρα. Μπορείτε να πάρετε φινγκολιμόδη με ή χωρίς φαγητό.

Ο γιατρός σας θα σας συστήσει να πάρετε την πρώτη κάψουλα της συνταγής σε ένα ιατρείο. Μπορεί να παρακολουθούνται για τυχόν ασυνήθιστες παρενέργειες. Η ΝΙΗ αναφέρει ότι ορισμένοι ασθενείς μπορεί να παρατηρηθεί για τουλάχιστον έξι ώρες.

Φινγκολιμόδη μπορεί να προκαλέσει αλλαγές στον καρδιακό ρυθμό, έτσι ώστε ο γιατρός σας θα πρέπει να βεβαιωθείτε ότι το φάρμακο είναι ασφαλές για μακροχρόνια χρήση. Σημάδια μειωμένος καρδιακός ρυθμός μετά την πρώτη χρήση περιλαμβάνουν:

  • ξαφνική κόπωση
  • ζάλη
  • πόνος στο στήθος

Τέτοιες ενέργειες είναι συχνές με την πρώτη σας δόση, αλλά δεν θα πρέπει να γίνεται κάθε φορά που παίρνετε φινγκολιμόδη. Καλέστε το γιατρό σας αμέσως αν παρουσιάσετε αργό καρδιακό ρυθμό στο σπίτι μετά τη δεύτερη δόση σας. Αλλαγές χαμηλή αρτηριακή πίεση και το όραμα είναι άλλες ανεπιθύμητες ενέργειες που αναφέρθηκαν μετά την πρώτη χρήση του φινγκολιμόδη.

Συχνές ανεπιθύμητες ενέργειες


Φινγκολιμόδη μπορεί επίσης να δημιουργήσει τον κίνδυνο άλλων παρενεργειών μετά την πρώτη δόση. Αυτά περιλαμβάνουν:

  • διάρροια
  • βήχας
  • πονοκεφάλους
  • απώλεια μαλλιών
  • κατάθλιψη
  • μυϊκή αδυναμία
  • ξηρό, φαγούρα στο δέρμα

Φινγκολιμόδη μπορεί να προκαλέσει προβλήματα στο συκώτι. Ίκτερο, κιτρίνισμα του δέρματος και των ματιών, είναι μια ένδειξη ηπατικών προβλημάτων. Μια ιστορία των ενταλμάτων ηπατικής νόσου σε τακτικές εξετάσεις αίματος για να εξασφαλιστεί ότι αυτό το φάρμακο είναι ασφαλές για σας.

FDA Προειδοποιήσεις

Του στόματος φαρμακευτική αγωγή μπορεί να είναι μια ανακούφιση για πολλούς ασθενείς με ΣΚΠ συνηθίσει να παίρνουν τα φάρμακα τους μέσω ένεσης. Ακόμα, fingolimod είναι μια αρκετά νέα φαρμάκου σε σύγκριση με τις ενέσεις που διατίθενται στην αγορά. Σύμφωνα με το Εθνικό Ινστιτούτο Νευρολογικών Διαταραχών και Εγκεφαλικού Επεισοδίου (NINDS), φινγκολιμόδη έχει στην αγορά από το 2010. Αυτή είναι η πρώτη από του στόματος χάπι για τα κράτη μέλη που εγκρίθηκε ποτέ από την αμερικανική Υπηρεσία Τροφίμων και Φαρμάκων (FDA).

Σοβαρές αντιδράσεις είναι σπάνιες, αλλά η FDA ανέφερε ένας θάνατος το 2011 συνδέονται άμεσα με την πρώτη χρήση του φινγκολιμόδη. Η ακριβής αιτία του θανάτου του ήταν άγνωστη. Το 2013, η FDA ανέφερε επίσης μια περίπτωση σπάνια λοίμωξη του εγκεφάλου, που αναφέρεται επίσημα ως προϊούσα πολυεστιακή λευκοεγκεφαλοπάθεια (PKL), σε ένα ευρωπαϊκό ασθενή μετά τη χρήση φινγκολιμόδη. Αυτή η κατάσταση παρουσιάζεται όταν η μυελίνη του εγκεφάλου έχει υποστεί βλάβη. Αυτή ήταν η πρώτη και μόνο κρούσμα PKL από φινγκολιμόδη το Μάρτιο του 2014.

Συζητήστε οποιεσδήποτε ανησυχίες με το γιατρό σας, αλλά μην σταματήσετε να παίρνετε το φάρμακό σας εκτός εάν ο γιατρός σας καθοδηγεί για να.

Κίνδυνοι Long-Term

Σκεφτείτε τον κίνδυνο για σοβαρές επιπλοκές πριν από τη λήψη φινγκολιμόδη. Λάβετε υπόψη ότι τέτοιες περιπτώσεις είναι σπάνιες, αλλά η συχνότητα των σπάνιες ανεπιθύμητες ενέργειες είναι άγνωστη. Η FDA συνεχίζει να ερευνά την υπόθεση της PKL, καθώς και το 2011, ο θάνατος που σχετίζεται με φινγκολιμόδη.

Αυτό το φάρμακο αποτελεί μακροπρόθεσμο κίνδυνο λοιμώξεων. Αυτό είναι εν μέρει επειδή φινγκολιμόδη καταστέλλει λεμφοκύτταρα, τα οποία μπορούν να βοηθήσουν φυσικά να καταπολεμά τις λοιμώξεις. Ενώ θα πρέπει να έχετε λεμφοκύτταρα για την πρόληψη των λοιμώξεων, την εισαγωγή τους στο κεντρικό νευρικό σύστημα μπορεί να είναι επιζήμια στη σκλήρυνση κατά πλάκας.

Δεν έχουν διεξαχθεί μελέτες σε ασθενείς κάτω των 18 ετών, σύμφωνα με την National Multiple Sclerosis Society. Για το λόγο αυτό, ο γιατρός σας μπορεί να μην επιλέξετε να το συνταγογραφήσει, αν είστε κάτω των 18 ετών.

Θέα

Δεδομένου ότι δεν υπάρχει καμία θεραπεία για την σκλήρυνση κατά πλάκας, τα φάρμακα όπως η φινγκολιμόδη προβληθεί για να βελτιωθεί η ποιότητα της ζωής. Μπορεί επίσης να βοηθήσει να μειώσει την εμφάνιση της μόνιμης αναπηρίας.

Το National Multiple Sclerosis Society έχει αναφερθεί ελπιδοφόρα αποτελέσματα για τους ασθενείς που αναζητούν να αλλάξουν φάρμακα MS. Οι ασθενείς σε μια μελέτη διάρκειας ενός έτους είχαν 52 τοις εκατό λιγότερες υποτροπές σε σύγκριση με την ιντερφερόνη βήτα-1α (Avonex). Μια μελέτη διάρκειας δύο ετών από ασθενείς έδειξε 54 τοις εκατό λιγότερες υποτροπές σε σύγκριση με το εικονικό φάρμακο.

Ωστόσο, όπως και άλλα συνταγογραφούμενα φάρμακα MS μπορεί να προκαλέσει παρενέργειες, φινγκολιμόδη μπορεί πάρα πολύ. Εσείς και ο γιατρός σας μπορεί να σταθμίσει τα οφέλη και τους πιθανούς κινδύνους από τη λήψη αυτής της φαρμακευτικής αγωγής. Ενημερώστε το γιατρό σας για όλα τα over-the-counter φάρμακα, συνταγογραφούμενα φάρμακα και φυτικά συμπληρώματα που έχετε αυτή τη στιγμή να λάβει. Αυτό θα βοηθήσει να καθοριστεί η πιο αποτελεσματική μορφή θεραπείας για εσάς, και θα αποτρέψει τυχόν αρνητικές αλληλεπιδράσεις με άλλα φάρμακα.